- 口服液剂制备工艺之灭菌
- 点击次数:3613 更新时间:2013-03-06
- 灭菌是指对灌封好的瓶装口服液进行的灭菌,以求杀灭在包装物和药液中的所有微生物,保证药品稳定性。
1、必要性的判断:不论前工序对包装物是否做了灭菌,只要药液未能严格灭菌则必须进行本工序——瓶装产品的灭菌。
2、灭菌标准:微生物包括细菌、真菌、病毒等,微生物的芽孢具有*的生命力和很高的耐热性,因此,灭菌效果应以杀死芽抱为标准。
3、灭菌方法:有物理灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法等,具体实施可视药物需要,适当采用一种或几种方法联合灭菌。目前zui通用的是物理灭菌法,其中更多应用热力灭菌法。对于口服液剂型,微波灭菌是一种很有前途的灭菌方式。
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