口服液灌封机在灌装前的检查和准备: 1.操作人员按进出万级洁净区更衣规程净化更衣,手用75%酒精溶液消毒后,进入灌封室。
2.检查确认灌装室的温、湿度是否符合标准,温度18——26℃,相对湿度30%——65%。
3.检查确认生产场所是否已清洁,并取得“清场合格证”;将“清场合格证”附入批生产记录。
4.检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁并挂上“合格”标示牌。
5.进行操作前的清洁消毒:灌装室按《灌装室清洁消毒规程》清洁、消毒,使用工具用75%酒精溶液消毒。
6.将已灭菌的管道、灌装头传入灌装室。
口服液灌封机的安装和调整:
1、安装:本机系整体式结构,安装时只须将本机平衡地安放在特定的工作位置上,调整机身下方的四个调节螺丝,使机器工作台面呈水平状态即可。
2、调节:在出厂前,已按用户要求的规格安装调试好,但用户在使用过程中,根据使用情况,还须进行以下调整:
(1)机器高度的调整:机器安装就位后,在机身下方的四个机脚螺丝调节到用户需要的高度。
(2)装量调整:装量的调整分为统调和单个泵体的微调两部分。
统调:松开计量泵曲柄销螺母,用调节螺丝调节曲柄销半径,至合适位置(即调节栓塞泵行程),当活塞移动距离与要求的装量大致相同时,将曲柄销螺母销紧。